10/07/2020
Las farmacéuticas se encuentran a la espera de la aprobación regulatoria de la ANMAT.
Las compañías farmacéuticas Pfizer Inc. y BioNTech SE
anunciaron hoy que Argentina fue seleccionada como una de las sedes para llevar
adelante una de las fases de prueba con personas de su vacuna contra el
coronavirus e informaron que se encuentran a la espera de la aprobación
regulatoria de la ANMAT.
El presidente Alberto Fernández recibió hoy en la Quinta de
Olivos al investigador principal del estudio en el país, Fernando Polack, y a Nicolás
Vaquer, gerente General de Pfizer Argentina, informaron a Télam fuentes
oficiales.
"La selección de un centro en Argentina para llevar
adelante estos estudios estuvo basada en distintos factores, los cuales
incluyen la experiencia científica y las capacidades operativas del equipo del
Investigador Principal, la epidemiología de la enfermedad, así como la
experiencia previa de Argentina en la realización de estudios clínicos",
informaron las compañías mediante un comunicado.
Se trata de la Fase 2b/3 de la vacuna candidata con tecnología
ARN mensajero, que actualmente se encuentran en fase 1/2 y de la que el pasado
1 de julio anunciaron datos preliminares que calificaron como positivos.
"Estamos orgullosos de que la comunidad científica en
Argentina tenga un papel clave en los esfuerzos de investigación global y en la
lucha contra Covid-19. Nos tomamos esta responsabilidad muy seriamente y
confiamos en que la ciencia ganará", señaló Polack, Director Científico de
la Fundación INFANT e investigador principal del estudio en el país.
Ambas compañías declararon previamente que esperan poder
comenzar con los estudios Fase 2b/3 en julio, a la espera de las aprobaciones
regulatorias apropiadas.
"El inicio del estudio clínico en Argentina está
planificado para inicios de agosto, sujeto a la aprobación regulatoria de la
ANMAT", señalaron en el comunicado.
La de Pfizer Inc. y BioNTech SE es una de las doce vacunas
que están siendo probadas en seres humanos (fase clínica) alrededor del mundo
según los registros de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Fuente: Telam
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