5 de noviembre de 2021

Incumplían la normativa vigente

Incumplían la normativa vigente. La Anmat prohibió la venta de un aceite y otros productos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de un test rápido de coronavirus, un aparato de electrodos, un aceite de girasol y un medicamento.

Las medidas fueron publicadas este viernes en el Boletín Oficial y responden a irregularidades en los rotulados de los artículos y el incumplimiento de la normativa alimentaria y sanitaria vigente.

En primer lugar, a través de la disposición Disposición 8209/2021, el organismo sacó del mercado una prueba de coronavirus de la empresa Hangzhou Immuno Biotech CO LTD., con sede en China, que estaba falsificada.

"Entre las diferencias que se pudieron apreciar, la unidad original se distribuye en presentación por veinte unidades, que incluyen veinte pouch con la tira reactiva, un frasco buffer para ser utilizado con las veinte tiras reactivas y veinte pipetas y posee un instructivo de uso; mientras que la muestra falsificada se encuentra usada, no posee buffer, pipeta ni pouch", se precisó.

Además, según reza el documento, test verdadero "posee un rótulo sobre el estuche secundario con toda la información requerida (datos del importador, director técnico, fabricante, lote, vencimiento etc.)", mientras que la copia no cuenta con dichos datos y consigna de forma errónea el número de la matrícula de la directora técnica.

"Desde el punto de vista sanitario, se trata de un producto falsificado y que se desconoce su efectivo origen y composición, situación que resulta en un riesgo para la salud de quienes pudieran utilizarlo con fines diagnósticos", señaló la Anmat.

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